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承接 細胞無菌實驗室 恒溫恒濕室 設(shè)計改造 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-08

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
干細胞實驗室建設(shè)一般分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),一般設(shè)計制備區(qū)、檢測區(qū)、質(zhì)控區(qū)、潔凈耗材區(qū)以及其他相關(guān)輔助功能房間。設(shè)計原則要有嚴格的流程控制,應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。WOL 承接 細胞無菌實驗室 恒溫恒濕室 設(shè)計改造
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凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率99%
除塵率99%廢氣凈化率99%
適用面積1000㎡殺霉菌率99%
負離子濃度/個/m3

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一、干細胞實驗室的人流物流

1、人流:實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū),做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設(shè)置陽性細胞制備間,應(yīng)設(shè)置獨立退出通道。

2、物流:干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區(qū)后,在樣本處理間進行樣本前處理。潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。實驗產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。

二、干細胞實驗室平面布局

干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細胞庫(10萬級潔凈度)、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。

實驗用干細胞生產(chǎn)車間(萬級潔凈度),其中包括細胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計為潔凈度等級為10萬級;另外,脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,可設(shè)計潔凈等級為30萬級。

有些干細胞實驗室用戶,需要研發(fā)生物制藥的車間,按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制,可以將研發(fā)實驗區(qū)、實驗區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域;中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域,設(shè)計為潔凈度等級10萬級區(qū)域;細胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區(qū)域,潔凈度等級為萬級。

干細胞實驗室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計,如無特殊要求情況下,可設(shè)計為萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

干細胞實驗室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實驗環(huán)境的空氣品質(zhì),但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求,因此并不需要嚴格區(qū)分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應(yīng)獨立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項目內(nèi)部房間功能復(fù)雜、種類繁多,不同潔凈度等級的房間分布比較散亂,在項目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時主要考慮了房間的相對位置,及方便送風管路布置安裝等因素。

非潔凈區(qū)

(1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。

(2)質(zhì)量檢測區(qū):質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測區(qū)、細胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū),可用于樣本檢測和細胞成品的質(zhì)量檢測。

(3)物料存放區(qū):存放實驗所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。

(4)細胞儲存區(qū):細胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實驗室設(shè)有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。

(5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。


WOL 承接 細胞無菌實驗室 恒溫恒濕室 設(shè)計改造

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